(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜,确保EDI产水水质稳定;
(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;
(11)所有水箱采用纯化水和水箱,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;
(12)配备有臭氧杀菌保质保量,并按佳配置设计。
制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
反渗透
反渗透技术应用的关键在于起除盐作用的反渗透膜的能。反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜。反渗透技术除了应用反渗透和反渗透的原理外,还利用了膜的选择吸附和针对**物的筛分机理。反渗透膜的孔径大多小于等于10×10-10m,其分离对象为溶液中处于离子范围和分子量为几百左右的**物。它能滤除各种,如小的绿脓(3000×10-10m),也能滤除各种,如流感(800×10-10m),脑膜炎(200×10-10m),还能滤除热原(10~500×10-10m)。这是制药用水十分关注的问题。
装置的要求:
结构设计应简单、可靠、拆装简便。
为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,*清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高,使用在制药工艺用水中,还具有较高的除热原能力,而且也比较经济,成为制药用水工艺中的水处理单元。反渗透技术不仅使用于纯化水的制备工艺过程中,使用反渗透法还可制造具有用水质量的水,《美国药典》从十九版开始已收载此法为制备用水的法定方法